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藥品穩定性試驗箱(CSH- SD系列)驗證目的

文章出處:原創責任編輯:管理員 人氣:4191發表時間:2020-11-17

1、藥品穩定性試驗箱(CSH- SD系列)驗證目的:

本方案用于確認藥品穩定性試驗箱的安裝、運行和性能確認,確保試驗箱的安裝正確,且試驗箱在合格的安裝條件下能正常運轉,能提供穩定的溫濕度條件。

2、適用范圍:

本方案適用于CSH-500SD藥品穩定性試驗箱的確認。

3、概述

試驗箱采用鎳鉻絲電加熱器作為加熱器、二套小型風冷全封閉耐熱型制冷壓縮機作為制冷機調節溫度,采用電熱蒸氣式加濕器(選用純凈水或蒸餾水供水)調節設備的濕度。能提供0℃~85℃的溫度控制范圍及20%RH~95%RH的濕度控制范圍。試驗箱有效空間內各點的溫度偏差應小于設定溫度值的±2℃,濕度偏差應小于設定濕度值的±5%RH。

藥品穩定性試驗箱CSH- SD系列

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