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藥品留樣室的管理流程

文章出處:原創責任編輯:管理員 人氣:5974發表時間:2016-11-23

重慶創測科技有限公司專業從事環境與可靠性試驗設備,主要生產藥品穩定性試驗箱、綜合藥品穩定性試驗箱、步入藥品穩定性試驗箱、培養箱系列、恒溫恒濕箱、溫濕度試驗箱、PM2.5恒溫恒濕箱、PM2.5恒溫恒濕試驗室、PM2.5濾膜恒溫恒濕箱等理化實驗設備和環境試驗設備,并廣泛用于生物、醫藥、電子、航天等領域。 

1、 目的      

建立留樣室管理規程,保證留樣品觀察的準確性。  
2、 適用范圍      本規程適用于檢品留樣觀察室管理。 
3、 責任人      留樣管理人員、QA員、質量部經理。 
4、內容  
4.1、 留樣室由專人管理。未經質量部經理批準,無關人員不得入內。  
4.2 、留樣室應設置溫度和濕度指示裝置,并保持工作正常,指示準確。留樣管理人員每天上午、下午各1次檢查留樣室溫度和相對濕度情況,并記錄。 
4.3、 進入留樣室的樣品應建立臺帳。  
4.4、除正常留樣觀察需動用的留樣品外,其他情況需動用留樣品應經質量部經理批準。 
4.5、 留樣室應采取避光措施,防止陽光直曬,并經常保持室內衛生。 
4.6、留樣品的貯存條件與該物料的貯存條件一致。 
5、 附件  
5.1、 藥品貯存條件一覽表。  

5.2、留樣室溫濕度記錄表(TBL QA-009-01-02)式樣。

 產品詳情藥品留樣室

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